HANGZHOU NUZHUO TEKNOLOGIA GROUP CO., LTD.

PSA-typpigeneraattorin yksivaiheinen menetelmä: Se viittaa prosessiin, jossa ilma puristuksen, suodatuksen ja kuivauksen jälkeen siirtyy suoraan hiilimolekyyliseulaan (CMS) perustuvaan adsorptiotorniin typen ja hapen erottamiseksi. Tuotetun typen puhtaus täyttää suoraan suunnittelutavoitteen (99,5–99,999 %). Tämä on perustavanlaatuisin PSA-prosessi.

Typen tuotantojärjestelmä lisäpuhdistuslaitteilla: viittaa yleensä kaksivaiheiseen menetelmään. Ensimmäisessä vaiheessa PSA-pääyksikkö tuottaa ensin alhaisemman puhtausasteen (kuten 95–99,5 %) typpeä. Toisessa vaiheessa suoritetaan syväpuhdistus lisäpuhdistuslaitteilla (kuten katalyyttinen hapetus + kuivaus tai kalvoerotus jne.), jolloin lopulta tuotetaan erittäin puhdasta typpeä (kuten yli 99,999 %, samalla kun happipitoisuus lasketaan erittäin alhaiselle tasolle, kuten <1 ppm, ja kastepiste lasketaan alle -60 ℃:n.

Lääketeollisuudessa, ei pelkästään teknologian osalta, valinnan tekeminen edellyttää kokonaisvaltaista päätöksentekoa, laaturiskien ja säännösten noudattamisen huomioimista.

1. Typen käyttöaste: Ei-kriittiset/epäsuorat kosketusalukset: kuten pneumaattiset tiivistyslaitteet, pakkauslinjat, kuten dynaaminen ilma, jonka puhtaus ei ole korkea (99,5 %), on yksivaiheinen menetelmä taloudellinen ja tehokas vaihtoehto.

Keskeiset/suoraan kosketuksiin joutuvat alukset, kuten aseptisen täyttölinjan suojaus tuotteen päällä, reaktiokattilan inertti suojaus (hapettumisen estämiseksi), kuivausprosessin typpisuojaus, bioreaktorin kaasun syöttö jne. Nämä prosessit vaativat erittäin alhaisia ​​happi- ja kosteuspitoisuuksia typessä tuotteen hajoamisen, pilaantumisen tai räjähdyksen riskin estämiseksi. On valittava kaksivaiheinen menetelmä puhdistuslaitteineen.

2. Farmakopean ja GMP:n vaatimukset: monissa farmakopean vaatimuksissa on selkeät standardit lääkinnälliselle typelle (kuten happipitoisuus, kosteus, mikro-organismit jne.). Lääkeyritysten käyttäjävaatimusmäärittelyt asettavat tiukat sisäiset standardit, jotka ovat usein paljon korkeammat kuin mitä yksivaiheisella menetelmällä voidaan saavuttaa. Kaksivaiheinen menetelmä on luotettavin tapa täyttää nämä varmennusstandardit.

3. Elinkaarikustannukset ja riskienhallinta: Vaikka yksivaiheisen menetelmän alkuinvestointi ja käyttökustannukset ovat alhaiset, jos puhtausstandardit eivät aiheuta erän saastumista, romua tai tuotantohäiriöitä, tappiot ylittävät huomattavasti laitteiden hintaeron. Kaksivaiheisen menetelmän suuria investointeja voidaan pitää vakuutuksen ostamisena, sillä ne varmistavat keskeisten prosessien toiminnan jatkuvan, vakaan ja vaatimustenmukaisen toiminnan sekä vähentävät laaturiskiä.

Yhteenvetona, Edullisin järjestelmä on puhdistuslaitteilla varustettu järjestelmä (kaksivaiheinen menetelmä), erityisesti steriilien valmisteiden, huippuluokan API:iden, biolääkkeiden jne. aloilla. Tämä on tällä hetkellä lääketeollisuuden valtavirran ja standardin mukainen kokoonpano, erityisesti yrityksille, jotka pyrkivät korkeisiin laatustandardeihin ja kansainväliseen vaatimustenmukaisuuteen. Se voi tuottaa vakaata ja erittäin puhdasta typpeä, mikä poistaa olennaisesti typen laadusta johtuvat prosessiriskit ja selviytyy helposti sääntelytarkastuksista. Yksivaiheisen PSA-menetelmän sovellusskenaariot ovat rajalliset: sitä suositellaan vain ei-kriittisiin ja ei-suoraan kosketukseen liittyviin aputarkoituksiin tehtaissa, ja sen on läpäistävä tiukka laaturiskin arviointi ja hyväksyntä. Näissäkin tilanteissa on varustettava täydellinen online-valvonta- ja hälytysjärjestelmä.

Jos olet kiinnostunutPSA-happi-/typpigeneraattori, nestemäisen typen generaattori, ASU-laitos, kaasun tehostuskompressori.

YhteystiedotRiley:

Puh./WhatsApp/Wechat: +8618758432320

Email: Riley.Zhang@hznuzhuo.com